医疗行业应用的自动化过氧化氢喷雾消毒器

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新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续
消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器
使用方法：喷雾
适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染
注意事项：有人情况下不得使用。

自动化过氧化氢喷雾消毒器 （DF-10A-06）
技术参数：
1.喷雾粒径：平均7.5μm
2.雾化器：提供雾化器粒径证明
3.喷雾量：32ml/min
4.适用液体：6%-8%过氧化氢
5.控制系统：西门子智能系统
6.控制要求：彩色触摸屏控制
7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示
8.控制系统配套：配套无线遥控器
9.延时设置：可预约时间，定时开机。
10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机
11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数
12.灭菌效果：达到Log6杀灭率
13.灭菌体积：20-250立方米（6次方芽孢条挑战）
14.电源：220V
15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m³），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm
16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态
17.设备尺寸：360*400*860mm（长宽高 ）
应用范围：医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室

自动化过氧化氢喷雾消毒器 （DF-10A-03）
技术参数：
1.喷雾粒径：平均7.5μm
2.雾化器：提供雾化器粒径证明
3.喷雾量：32ml/min
4.适用液体：6%-8%过氧化氢杀孢子剂
5.控制系统：微电脑智能系统
6.控制要求：彩色触摸屏控制
7.参数设置：设备内置计算软件，自动计算喷药量和喷药时间，无需人为计算，计算结果在屏幕上显示
8.控制系统配套：配套无线遥控器
9.延时设置：可预约时间，定时开机。
10.喷雾完成后，设备可自动关机，无需人为关机
11.参数记忆：自动记录上一次灭菌参数
12.灭菌效果：达到Log6杀灭率
13.灭菌体积：20-200立方米（6次方芽孢条挑战）
14.电源：220V
15.灭菌时间：6小时内达到log6芽孢条杀灭率（250m³），并完成杀孢子剂排残工作，排残后过氧化氢残留浓度＜1ppm
16.自带指示灯，可通过指示灯变化观察设备工作状态
17.设备尺寸：380*280*580mm（长宽高 ）

雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证：
完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-106的杀灭率，即下降3-6个对数单位，充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

作用原理：
2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。
干雾有如下的特性：
1.干雾滴（粒）不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；
2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
3.干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；
这些特性决定了它有很好的扩散效果，使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

传统的空间灭菌方法比较：
甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；
臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果，同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留；
过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果，这样提高了腐蚀性，仅适用于小空间灭菌，如传递舱、隔离器等
空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较
1.雾化过氧化氢灭菌系统基本是表面空间零残留；过氧化氢性；log4~log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等；灭菌时间2~6小时；无需中和；雾化过氧化氢灭菌系统；通过EPA认证；通过空间残留检测仪，可检测过氧化氢残留量
2.甲醛熏蒸需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除；具有致癌性；无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果；灭菌时间至少2天；需要中和和清洁；欧美制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式。
3.臭氧需要去除残留，而且完全去除同样困难；强氧化性及人体呼吸系统的危害，EPA不予认证；高浓度时具有杀灭孢子的效果，但由于裂解快，所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果；广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害。无EPA认证。
从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作，这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。

DF-10B雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法，对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过的灭菌方案，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套、便捷、安全、环保和可靠的佳方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。

适用场所：
适用于制药厂GMP车间、生物安全实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。